研发资讯-米内网

　　近日，CDE官网显示，国药集团提交的1.1类中药新药郁枢达片上市申请获受理。该新药具有醒脾化湿、理气解郁之功，用于气机郁滞所致的情绪郁闷、低落等，2024年中国三大终端六大市场神经系统中成药销售规模超140亿元。今年以来，国药集团已有27款新品报产在审。

　　日前，CDE官网显示，青峰医药的乙酰半胱氨酸注射液以仿制4类报产在审。米内网数据显示，乙酰半胱氨酸注射液在2024年中国公立医疗机构终端销售额超过5亿元，是胆/肝疾病治疗药（化+生）注射剂TOP5产品。今年以来，青峰医药已有6款产品报产在审。

　　6月9日，国家药监局发布药品获批信息，方盛制药旗下广东方盛健盟药业申报的中药1.1类新药养血祛风止痛颗粒获批上市，该新药将掘金中成药头痛药（偏头痛）37亿市场。2020年至今，方盛制药陆续布局了5款中药1类新药，其中2款已上市、1款获批临床、2款的临床申请正在审评审批中。

　　近日，CDE官网显示，石药集团提交3.3类新药度普利尤单抗注射液临床申请获受理。原研产品2024年以超140亿美元的全球销售额加冕“自免药王”，而在国内市场，该产品2024年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额超过25亿元。

　　日前，国家药监局官网显示，江西施美药业的塞来昔布片以仿制3类报产获批，是该产品首仿和首家过评企业。米内网数据显示，塞来昔布在2024年中国三大终端六大市场（统计范围见文末）销售规模超过10亿元，同比增长近15%。

　　近日，南京正大天晴制药的1类新药NTB003注射液获批临床，适应症为甲状腺眼病（TED）。该新药是公司首款生物药1类新药，也是公司在眼科用药市场首个布局的新药。2024年在中国三大终端六大市场，眼科用药（化+生）的市场规模涨至209.5亿元。

　　6月3日，华东医药发布公告，其全资子公司中美华东制药申报的3.3类新药雷珠单抗注射液上市申请获得受理。雷珠单抗注射液为重磅眼科生物药，2024年在中国三大终端六大市场销售额超过16亿元。今年以来，华东医药已有7款新品（按集团统计，下同）报产获受理，其中4款为生物制品。

　　近日，人福医药公告称，其控股子公司宜昌人福研发的1类新药RFUS-949片获批临床，拟用于急慢性疼痛的治疗。目前国内尚无同类型产品获批上市，截至目前，宜昌人福在该项目上累计研发投入约为1500万元。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）神经系统药物（不含中成药）销售额均超过1000亿元，人福医药龙头地位稳固。

　　5月28日，苑东生物发布公告称，公司申报的达可替尼片获批上市，为国产第二家。达可替尼片是抗肿瘤药热销产品，2024年在中国三大终端六大市场的销售额超过1.5亿元。今年以来，苑东生物已累计获批了5款新产品。

　　5月29日，CDE官网显示，广东华润顺峰药业郑州泰丰制药的乌帕替尼缓释片以仿制4类报产在审。米内网数据显示，乌帕替尼在2024年全球销售额超过50亿美元；中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额超过5亿元，同比增长260.04%。

　　近日，国家药监局官网显示，江苏康缘药业申报的3类仿制药舒马普坦萘普生钠片获批生产，为国内首仿+首家过评。这是一款用于偏头痛的复方制剂，米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）神经系统化药销售额超过1000亿元。

　　近日，CDE官网显示，奇正藏药申报的中药1.1类新药小儿热立清颗粒获得临床试验默示许可，用于急性上呼吸道感染。米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）儿科中成药合计销售额超过182亿元。

　　5月23日，人福医药发布两则新品获批公告，子公司宜昌人福药业的氢可酮布洛芬片以及武汉九珑人福药业的甲泼尼龙片同日获批。公告中提到，截至目前上述两个项目累计研发投入约为2000万元、1200万元。今年以来，人福医药已累计有10个新品获批。

　　5月22日，国家药监局官网显示，恒瑞医药子公司山东盛迪医药申报的1类创新药瑞格列汀二甲双胍片（I）/（II）获批上市。米内网数据显示，糖尿病用药（化+生）在近年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售规模均超过600亿元，2024年同比增长7.22%。截至目前，恒瑞医药在瑞格列汀二甲双胍片相关项目累计研发投入约7660万元。

　　5月21日，NMPA官网显示，重庆圣华曦药业以仿制4类申报的罗沙司他胶囊获批生产、视同过评。罗沙司他为抗贫血制剂明星品种，2024年在中国三大终端六大市场销售额超过23亿元，是内服抗贫血制剂（化+生）TOP1产品。

　　5月21日，国家药监局发布最新药品获批信息，华海药业同日拿下了达格列净二甲双胍缓释片（I）、达格列净二甲双胍缓释片（III）、达格列净二甲双胍缓释片（IV）3款新品。2024年在中国三大终端六大市场，复方降糖药的市场规模涨至44亿元，潜力可期。